Когда анализ на гепатит ошибка

Нередко возникает ситуация, когда тест на вирусный гепатит Б или С является ложноположительным. В данной статье речь пойдет о причинах таких явлений.

Виды ложноположительных анализов на гепатиты

Анализы на выявление гепатитов могут быть качественными (они указывают на наличие или отсутствие того или иного вируса гепатита в крови) или количественными (устанавливают форму заболевания, помогают контролировать течение болезни и эффективность терапии).

Ложноположительными могут быть результаты только качественных тестов. Причем, ошибка качественного анализа на гепатит B встречается очень редко. Чаще по вине самого исследуемого или по вине врачей происходит ошибка на гепатит C.

Качественный анализ на гепатит В

Качественный ПЦР-тест на ДНК вируса гепатита В подтверждает наличие вируса гепатита B в крови, что очень важно в тех случаях, когда диагноз сомнителен. Мутации вируса могут вызвать изменения HBsAg и HBeAg, которые в таком случае не определятся методом ИФА. При этом на прогноз заболевания и риск осложнений это не оказывает никакого влияния.

Важное достоинство ПЦР-теста — это тот факт, что ДНК вируса гепатита В появляется в крови раньше его поверхностного компонента белковой оболочки, что позволяет применять качественный анализ ПЦР для ранней диагностики гепатита Б у людей с высоким риском заражения.

Качественный анализ на гепатит С

Качественный ПЦР анализ указывает на наличие вируса в крови. Его результат может быть «обнаружено» или «не обнаружено».

Референсные значения (значение, которое должно быть в норме) — «не обнаружено». Результат «обнаружено» может свидетельствовать о том, что вирус размножается и инфицирует все новые клетки печени.

Качественный тест ПЦР имеет определенную чувствительность (10-500 МЕ/мл.). Это означает то, если вирус присутствует в крови в очень малой концентрации (ниже порога чувствительности метода), может быть получен результат «не обнаружено».

Поэтому, при проведении качественного ПЦР у пациентов с низкой виремией (концентрацией вируса), например, проходящих противовирусную терапию, важно знать чувствительность диагностической системы.

Для контроля вирусологического ответа при проведении противовирусной терапии желательно использовать диагностическую систему с чувствительностью не ниже 50 МЕ/мл. Таким критериям соответствуют, например, анализаторы COBAS AMPLICOR ВГС-TEST (аналитическая чувствительность 50 МЕ/мл или 100 копий/мл), РеалБест РНК ВГС (аналитическая чувствительность 15 МЕ/мл или 38 копий/мл) и другие.

Кроме метода ПЦР для выявления РНК вируса гепатита С также используется метод транскрипционной амплификации (ТМА), обладающий лучшей чувствительностью (порядка 5-10 МЕ/мл.), однако этот метод в России пока не распространен.

Что такое ложноположительный результат

Ложноположительный анализ исследования на наличие специфических антител к гепатиту фиксируется в том случае, если результаты анализа носят положительный характер, однако при этом вирусный возбудитель в организме отсутствует. Это может происходить в результате воздействия внешних или внутренних факторов.

Читайте также: РНК вируса гепатита С: количественный и качественный анализ

Ложный анализ выявляется при проведении дополнительного исследования путем ПЦР – диагностики, при которой вирус гепатита не обнаруживается. Таким образом, результат анализа крови на гепатит нельзя считать достоверным на 100%.

Именно поэтому для установления точного диагноза и в целях недопущения врачебной ошибки пациенту назначается комплексное обследование с проведением различных исследований.

Причины ложноположительных реакций в анализах на гепатиты С и В

Болезни пациента

Ложноположительный результат может обнаруживаться при развитии определенных патологических процессов в организме. К болезням и другим состояниям, которые вызывают подобное явление, относят:

• Заболевания аутоиммунного происхождения.
• Опухолевидные процессы доброкачественного или злокачественного характера.
• Запущенные инфекционные процессы в организме, о которых пациент не проинформировал лечащего врача.
• Различные дисфункции в деятельности иммунитета.
• Прием определенных медикаментозных средств, в составе которых присутствует гепарин. Прием иммуностимулирующих средств.
• Беременность.
• Новорожденные дети, у которых диагностированы внутриутробные инфекции.
• Повышенная концентрация криоглобулина в кровяной жидкости.
• Обострения заболеваний органов верхней дыхательной системы.
• Развитие аутоиммунного гепатита.
• Предварительно проведенная вакцинация против гриппа или столбняка. Прохождение курса лечения с помощью интерферона альфа.

Также в некоторых случаях результат может быть недостоверным, если инфицирование произошло совсем недавно, вирус находится в стадии инкубации.

В данном случае следует прислушиваться к своему организму, при появлении каких-либо сомнительных симптомов сразу же обращаться к доктору и проходить все назначенные диагностические мероприятия.

Ошибки исследования

Помимо физиологических факторов ложноположительный анализ может быть спровоцирован рядом внешних причин. К наиболее распространенным из них принято относить следующие:

1. недостаточно качественно проведенное исследование;
2. ошибки медперсонала, допущенные во время проведения анализа;
3. неверно подготовленные образцы крови;
4. случайно подмененные пробы;
5. начальная стадия развития заболевания;
6. нарушения, связанные с процессами транспортировки, а также хранения биоматериала;
7. низкая степень квалификации лаборантов;
8. воздействие на образцы крови повышенными температурами;
9. загрязнение биоматериала;
10. перекрестная реакция;
11. неспецифическая реакция.

Противоречивые показатели при определении антител к гепатиту С могут возникать при применении наборов для диагностики от различных фирм-производителей.

Читайте также: Нормы желчного пузыря по УЗИ у взрослых

Зафиксированы случаи получения противоположных результатов при исследовании одной и той же сыворотки крови различными диагностическими тестами.

Дело в том, что диагностические наборы основываются на применении определенных антигенов для взаимодействия с антителами в биоматериале, что и становится причиной ложноположительного результата исследования.

Неправильная подготовка пациента к анализам

Одним из возможных факторов, влияющих на искажение результатов, является неправильная подготовка самого человека перед сдачей крови. Чтоб анализы не были ложноположительными, необходимо строго придерживаться правил подготовки:

• кровь для анализа сдается только натощак и желательно утром;
• за 12 часов до сдачи биологического материала нельзя принимать алкоголь, курить, также нужно исключить физическую активность и прием пищи;
• необходимо исключить прием лекарственных препаратов, а если это невозможно, то нужно проинформировать врача;
• детям до 5 лет перед сдачей крови на исследование необходимо поить ребенка кипяченой водой каждые 30 минут, причем 1 порция в среднем должна быть 150 мл.

Кроме того, вирус гепатита проявляется не сразу, его симптоматика заставляет себя ждать.

Сдача анализов в период беременности: особенности проведения процедуры

Будущим мамам во время беременности необходимо сдавать анализ на гепатит не менее 3 раз. При этом достаточно часто фиксируются ложноположительный тест на гепатит, что связано с определенными изменениями в организме беременной женщины.

Этому способствуют следующие причины:

1. Изменение гормонального баланса.
2. Нарушение обменных процессов.
3. Грипп.
4. Респираторные инфекции.
5. Процесс гестации.

Это объясняется вступлением в реакцию схожих белков, вырабатываемых иммунной системой беременной женщины при проникновении в организм чужеродных агентов патогенного характера.

Кроме того, образцы плазмы крови будущих мам принято считать сложными, что повышает вероятность недостоверных результатов анализа у беременных женщин. Также в этот период может быть зафиксирован ложноположительный анализ на гепатит В.

Поэтому при обнаружении в крови пациента антител к вирусам гепатита С или В, ему назначаются дополнительные исследования.

Дополнительная диагностика

В качестве дополнительной диагностики гепатита пациенту назначаются следующие виды исследовательских процедур:

• Тест на рекомбинантный иммуноблотинг.
• Анализ методом полимеразной цепной реакции.
• Анализ на билирубин.
• Ультразвуковое исследование брюшной полости, на определение структурных изменений в печени.

Ложноположительный анализ на выявление антител к гепатиту наблюдается достаточно редко, однако может стать для пациента настоящим псхоэмоциональным потрясением и причинить массу дискомфорта.

Специалисты рекомендуют не впадать в отчаяние в случае положительного результата анализа, а пройти дополнительные виды исследований на заболевание гепатитом.

Гепатит С — это опасное вирусное заболевание, которое проявляется острым или хроническим воспалением печени. Он передается при непосредственном контакте с кровью зараженного человека, а также при медицинских и косметических процедурах. Анализы на это заболевание проводят при характерной симптоматике (боли в правом подреберье, увеличении печени на УЗИ), а также всем женщинам в период беременности. Диагностику проводят специфическими реакциями с сывороткой крови, и обычно их результат оказывается достоверным. Однако в некоторых случаях имеет место ложноположительный анализ на гепатит С. Он может возникать по разным причинам, а главная его опасность — несвоевременное лечение основной болезни, в результате которой пациент и обращался к врачу.

Способ проведения исследования и расшифровка результатов

Основной способ выявить возбудитель гепатита С — это ИФА, или иммуноферментный анализ. Он основан на принципе взаимодействия вирусных частиц с клетками организма человека. При попадании вируса в кровь иммунная система вырабатывает антитела (иммуноглобулины). Это специфические белки, целью которых является уничтожение вирусов. Их особенность состоит в том, что каждый из иммуноглобулинов подходит только возбудителю какого-либо определенного заболевания.

Тест проводится следующим образом:

• у пациента отбирается венозная кровь для анализа;
• ее добавляют в специальные лунки, в которых находится вирусный антиген;
• если кровь вступает в реакцию с антигеном, это говорит о наличии в ней антител к гепатиту С, и результат считается положительным.

При анализе на гепатит методом ИФА расшифровывать результат дополнительно нет необходимости. В бланке будет только указано, положительный он или отрицательный. Более опасным считается ложный отрицательный результат, поскольку в данном случае лечение не будет начато вовремя. Ложноположительный результат обычно не приносит вред здоровью пациента. До уточнения диагноза больному назначают общие укрепляющие методы лечения — диету, гепатопротекторы. Специфическая противовирусная терапия проводится с контролем вирусной нагрузки, то есть концентрации возбудителя в крови. Перед назначением противовирусных препаратов кровь больного дополнительно исследуется методом количественной ПЦР (полимеразной цепной реакции), которая и поможет обнаружить ошибку.

Стоит правильно подготовиться к сдаче крови, чтобы анализы показали максимально достоверный результат

Причины появления ложного положительного результата

Ложный отрицательный результат на гепатит С может возникать как при некоторых патологиях внутренних органов, так и вследствие нарушений техники подготовки или проведения анализа. Такая ошибка возникает не чаще, чем в 10% случаев, но есть несколько способов того, как обезопасить себя от нее:

• сдавать кровь в лабораторию с качественным оборудованием и квалифицированным персоналом;
• не принимать никаких медикаментов накануне анализа, а если это невозможно — сообщить об этом при сдаче крови;
• непосредственно перед процедурой не заниматься спортом, а также измерить температуру тела — она должна быть в норме;
• не курить за час до анализа.

Если результат сомнительный, анализ проводят повторно. Для большей достоверности показателей стоит исследовать кровь трехкратно. Если при последующих двух тестах антитела к гепатиту С не обнаружены, это значит, что можно говорить об отсутствии возбудителя в крови.

Патологии, которые могут влиять на результат анализов

При некоторых заболеваниях и состояниях организма результат может быть положительным при отсутствии вируса в крови. Если такая ошибка повторяется несколько раз, но другие, более информативные способы диагностики, не обнаруживают вирусную РНК, это должно стать поводом для полного обследования. При детальной диагностике у больного отменяется подозрение на гепатит С, но может проявляться одно из заболеваний:

• инфекционные болезни в острой или хронической формах;
• новообразования во внутренних органах;
• аутоиммунные заболевания, при которых иммунная система человека вырабатывает антитела к собственным органам и тканям;
• туберкулез, герпес, малярия, артрит, склеродермия, рассеянный склероз.

Эта группа заболеваний связана с нарушением работы иммунной системы. У таких больных вырабатываются иммуноглобулины в повышенном количестве, что может стать помехой для получения достоверного результата. Также наличие антител к вирусу гепатита С может быть обнаружено после контакта организма с вирусной инфекцией. Даже если иммунитет человека справился с заболеванием, и оно не начало проявляться клинически, остается клеточная память о вирусе. Это происходит для того, чтобы в следующий раз, когда он попадет в кровь, иммунной системе человека не понадобилось долго распознавать его и подбирать подходящий механизм ответа.

Беременность

Чаще всего ложноположительный результат проявляется у беременных. Опытные врачи сразу отправляют женщину на повторное исследование, если результат первого говорит о наличии антител в ее крови. Дело в том, что во время беременности в организме женщины происходят изменения, которые касаются работы всех систем органов. Их можно разделить на несколько групп:

• особенности гормонального фона;
• образование специфических белков и изменение состава крови;
• повышение уровня цитокинов.

Интересная особенность организма при беременности, которая не позволяет провести диагностику без погрешностей, — это микрохимеризм (эмбриональный химеризм). Это явление объясняет обмен иммунными клетками между матерью и плодом. Подобные изменения могут искажать результаты иммунологических исследований, но процесс необходим для формирования собственной защиты ребенка, которая понадобится ему после рождения.

При беременности происходят изменения в составе крови и гормональном фоне женщины, что может отражаться на результатах анализов

Другие причины

Причины ложноположительного анализа могут быть и не связаны с какой-либо патологией в организме пациента. Все тесты проводятся на высокоспецифичном оборудовании, но человеческий фактор также играет роль. Персонал отбирает кровь, следит за тем, чтобы пробирки хранились в правильных условиях, а также вносит данные в результатах проведенного теста в документацию. Пациента заранее уведомляют о схеме проведения процедуры, но некоторые из них пренебрегают рекомендациями врачей, а затем вынуждены сдавать анализы повторно.

Ошибка при расшифровке анализов теста на гепатит может быть вызвана одним из факторов:

• низкая квалификация врача или сбои с работе оборудования;
• случайная подмена материала для исследований;
• ошибки лаборантов, которые занимаются всей механической работой;
• хранение крови при высокой температуре;
• несоблюдение рекомендаций врача пациентом.

В большинстве случаев положительный результат анализа становится ложным, если была предварительно проведена вакцинация против гриппа, столбняка или гепатита. Об этой процедуре врачу или лаборанту стоит сообщить заранее, чтобы они могли перенести дату исследования.

Дополнительные исследования, которые прояснят ситуацию

Если есть сомнения в достоверности результатов ИФА, можно провести ПЦР. Это метод диагностики, который проводится с сывороткой крови пациента. В этом материале обнаруживают не антитела к вирусу, а непосредственно вирусную РНК. Существует две разновидности этой реакции:

• качественная — не показывает концентрацию возбудителя в крови;
• количественная — проводится для определения вирусной нагрузки.

Полимеразная цепная реакция — это самый точный и информативный метод диагностики вирусного гепатита. Она проводится на специфическом оборудовании, а персонал должен иметь определенную квалификацию. Количественную ПЦР обязательно проводят перед началом противовирусной терапии, а затем в процессе, для контроля вирусной нагрузки. Качественная реакция отличается по цене и не показывает точную концентрацию вируса в крови. К тому же, есть определенный предел, ниже которого аппаратура не сможет распознать наличие вируса. По этой причине положительный результат при ИФА и отрицательный при ПЦР не всегда указывают на ошибку со стороны первого метода. Исследования проводят повторно, исключив вероятность помех извне.

Положительный результат при анализе крови на гепатит С — это всегда стресс для пациента. В данном случае стоит провести исследования повторно, чтобы убедиться в правильности диагноза. По возможности, рекомендуется сдать кровь и на ПЦР — этот метод считается более информативным, поскольку обнаруживает непосредственно РНК вируса и не зависит от состояния здоровья пациента. Беременные женщины также часто вынуждены пересдавать анализ, поскольку в их результатах часто находятся погрешности. В целом насчет правильности окончательно диагноза можно не сомневаться. Опытный врач проведет необходимые исследования и назначит курс терапии только тогда, когда будет уверен в наличии вируса.

В медицине есть такое понятие — «ложноположительный результат». Его получают, когда анализы показывают, что пациент болен, а на самом деле никакой болезни нет. Случается это редко, но никому не хочется попасть в тот самый небольшой процент, особенно когда речь идет о таком серьезном заболевании, как гепатит C.

В каких случаях возможны ошибки, и почему они происходят? Для начала разберемся, как диагностируют вирусный гепатит C.

Что такое скрининг на гепатит C, и как проверяют его результаты?

Существует семь типов вирусов, способных вызывать инфекционный гепатит. Проблема в том, что установить правильный диагноз на основании симптомов невозможно. Для того чтобы точно сказать, какой вирус вызвал воспаление в печени, врач должен назначить лабораторные исследования.

Для выявления вирусного гепатита C используют два вида анализов крови:

• Выявление антител, которые собственная иммунная система человека вырабатывает в ответ на вирус (Anti-HCV), как правило, при помощи иммуноферментного анализа.
• Обнаружение РНК вируса при помощи полимеразной цепной реакции (ПЦР).

ПЦР — метод довольно дорогой, назначать его всем подряд нецелесообразно. В качестве скринингового теста назначают анализ на антитела Anti-HCV. Он более дешевый и доступный, но дает ложноположительный результат в 10–15% случаев. Поэтому положительный результат такого анализа всегда нужно подтверждать при помощи ПЦР-теста на РНК.

Почему же может «соврать» анализ на антитела? Возможных причин несколько.

Был болен, но выздоровел

Вирус гепатита C способен вызывать тяжелую болезнь не у всех людей. Примерно в 25% случаев организм инфицированного человека избавляется от возбудителя самостоятельно. В итоге вируса уже нет, а антитела против него — есть. Анализ выявляет их, а во время последующего ПЦР-теста результат оказывается отрицательным.

Такие люди здоровы, риск того, что они кого-нибудь заразят, практически равен нулю, у них не повышен риск цирроза и рака печени, как у «настоящих» больных гепатитом C. Тем не менее, в данном случае результат анализа нельзя назвать ложноположительным. Ошибки не было. Вирус в организме побывать успел, антитела в ответ на него выработались.

Ложноположительные результаты на гепатит C

О ложноположительном результате можно говорить, когда человек не был инфицирован вирусом гепатита C, возбудитель никогда не был в его организме, но анализ на антитела Anti-HCV показывает положительный результат.

Происходит это чаще всего из-за того, что во время анализа в качестве «противогепатитных» ошибочно распознаются другие антитела, которые организм выработал в ответ на другую инфекцию или в ходе аутоиммунной реакции.

Ложноположительный результат на гепатит C возможен у людей, больных ОРЗ, ретровирусной инфекцией, малярией, герпесом, туберкулезом, склеродермией, рассеянным склерозом и некоторыми другими заболеваниями, перенесших вакцинацию от гепатита B, столбняка, гриппа.

Всем будущим мамам в самом начале беременности назначают скрининговый анализ на гепатит C, и он также может показать ложноположительный результат. Это случается из-за изменений, которые происходят в организме некоторых беременных женщин.

Иногда ложноположительные результаты могут быть связаны с ошибкой лаборатории.

Прояснить ситуацию поможет тест на РНК вируса, который либо подтвердит, либо опровергнет диагноз. С большей вероятностью — подтвердит, потому что ложноположительные результаты при анализе крови на антитела, хотя и встречаются, но не очень часто.

Бывают ли ложноотрицательные результаты?

В редких случаях анализ на антитела показывает отрицательный результат, хотя на самом деле человек уже инфицирован. Происходит это, как правило, в «период окна», когда вирус уже проник в организм, но иммунная система на него среагировать не успела, антитела пока еще не выработались. При гепатите C этот промежуток времени обычно составляет 4–6 недель.

Антитела не выявляются у людей с сильно ослабленной иммунной системой, например, у больных ВИЧ.

Ложноотрицательные результаты опаснее ложноположительных. При положительном результате теста на Anti-HCV перепроверку при помощи ПЦР производят всегда, а при отрицательном, скорее всего, её никто проводить не станет. Если результат был ложноотрицательным, и человек на самом деле болен, высока вероятность, что он снова попадет к врачу и сдаст анализы, лишь когда появятся выраженные симптомы. Лечение будет начато с опозданием.

В большинстве случаев (85–90%) правильный, достоверный результат удается получить на этапе скрининга. Гепатит C — серьезное заболевание, его не случайно называют «ласковым убийцей». Со временем он может привести к циррозу и раку печени. Если вы входите в группу повышенного риска — сдайте анализ, проверьтесь.

Гепатит В – это острое или хроническое воспаление печени, вирусного происхождения. Вирус гепатита В (HBV)  относится к распространенным и довольно опасным. Инфицирование  происходит через кровь и биологические жидкости, как и в случае ВИЧ, но HBV в 50-100 раз более заразен. Хроническая форма гепатита В, к сожалению, неизлечима. В этом случае функцию печени необходимо поддерживать дорогостоящими противовирусными и гепатопротекторными препаратами. Поэтому первичный анализ на гепатит В – важное исследование, позволяющее вовремя обнаружить вирус в организме и назначить эффективную терапию, предупредив развитие осложнений.

Кровь на анализ можно сдать непосредственно в нашей клинике или на дому. Мы гарантируем точность проведения исследования и анонимность при получении результата.

Когда назначают первичный анализ на гепатит В

Основные способы заражения HBV – от матери к ребенку при родах, при переливании крови, во время незащищенных половых контактов, через инъекции нестерильными иглами, при пользовании общими режущими предметами (маникюрные ножницы, бритвы). Инфицирование вирусом гепатита В также может произойти при его попадании на участки кожи с раздражением и микроповреждениями, поэтому возможно заражение через зубные щетки.  

Вирус HBV коварен тем, что его инкубационный период длится до полугода. Вирус может исчезнуть сам по себе, а может вызвать хроническую форму гепатита В. Это происходит, если вовремя не было назначено надлежащее лечение. Гепатит  В может вызвать серьезные нарушения функций печени, вплоть до цирроза, рака и печеночной комы.

Первичный анализ на гепатит В назначается в следующих случаях:

• при беременности;
• при подготовке к хирургическим операциям;
• при возникновении симптомов гепатита;
• при циррозе печени;
• при донорстве крови.

Также профилактически это исследование выполняют работники системы здравоохранения. Если имело место нарушение гигиены, подозрительный контакт, посещение несертифицированного маникюрного салона или тату – лучше перестраховаться и сдать кровь на ВИЧ и гепатиты В и С.

Первичная диагностика гепатита В

При инфицировании организма вирусом HBV, в кровь начинает выделяться антиген – HBsAg. Это белок, входящий в состав внешней оболочки вируса.

По присутствии этого белка в крови, можно судить о начале заболевания на начальной стадии – на 27-ой день после инфицирования. Если по прошествии шести месяцев антиген не исчезнет, говорят о переходе заболевания в хроническую стадию.

Количественный и качественный показатели

Исследование на гепатит В может быть качественным и количественным.

Качественный — показывает наличие в исследуемой крови антигена HBsAg или его отсутствие. Если антиген обнаружен не был – результат считается отрицательным.

Количественные  показатели указывают на концентрацию вируса гепатита В в крови пациента, и обычно назначаются для контроля эффективности лекарственной терапии.

При количестве HBsAg ниже 0,05 МЕ/лм показатель количественного анализа приравнивается к качественному показателю «отрицательно», выше – «положительно». 

Для выполнения первичного исследование на гепатит В назначают качественный анализ.

Отрицательный результат

Если при проведении первичного анализа на гепатит В вы получили отрицательный результат – вируса у вас нет. Однако, если налицо симптомы гепатита, возможно в организме присутствует другой вид гепатитов, или происходит молниеносное злокачественное протекание HBV. А значит необходимо назначение дополнительных исследований.

Положительный результат

При получение позитивного результата назначаются два повторных анализа для перепроверки данных. Если последующие результаты тоже положительные — это говорит о наличии в организме вируса гепатита В, что требует немедленного обращения за врачебной помощью. Если исследование проводилось анонимно, полученный позитивный результат не сможет стать основанием для назначения лечения.

Что нужно для сдачи первичного анализа на гепатит В

Кровь для этого исследования берут из вены. Специальной подготовки не нужно, достаточно не принимать пищу за четыре часа до проведения анализа.