Аннотация
В 2013 г. в России стали распространяться глюкометры компании «Arkray». При этом в литературе появились сведения об исследованиях точности глюкометров, где «Глюкокард II» производства компании «Arkray» используется в качестве эталонного прибора. В связи с тем, что показания индивидуального прибора для измерения глюкозы в крови являются основой для расчета дозы вводимого инсулина, используемый прибор должен соответствовать критериям клинической безопасности и аналитической точности для глюкометров.
Цель. Оценка клинической безопасности и аналитической точности результатов исследования уровня глюкозы в крови, полученных на глюкометрах «Глюкокард Сигма» и «Глюкокард Сигма-мини».
Материал и методы. Исследование уровня глюкозы в капле капиллярной крови было проведено 48 пациентам детского и подросткового возраста с сахарным диабетом 1-го типа (СД1). Средний возраст больных составил 9,4±5,6 года, средняя длительность заболевания — 4,2±2,7 года. Параллельное исследование гликемии с использованием апробируемых глюкометров «Глюкокард Cигма» и «Глюкокард Cигма-мини» и стационарного биохимического анализатора BIOSEN C-line проводилось на базе отделения сахарного диабета Института детской эндокринологии и биохимической лаборатории ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздрава России. Всего было исследовано 320 проб. В качестве метода сравнения (референсный метод) измерения уровня глюкозы использован гексокиназный метод на биохимическом анализаторе BIOSEN C-line.
Результаты. Оценка клинической безопасности показала, что 100% результатов апробации находятся в зоне А (не приведет к ошибке пациента) и В (не приведет к ошибке пациента или приведет к незначительной ошибке, которая не повлияет на состояние пациента). Данные результаты полностью соответствуют требованиям ISO 15197-2016. Исследование аналитической надежности глюкометров «Глюкокард Cигма» и «Глюкокард Cигма-мини» (капиллярная кровь, уровень глюкозы крови более 4,2 ммоль/л) при сравнении с результатами, полученными при помощи биохимического анализатора BIOSEN C-line показало отклонение менее 5% — 118 (51,3%) измерений, менее 10% — 202 (87,8%), менее 15% — 222 (96,5%), менее 20% — 230 (100%) измерений. Данные результаты соответствуют как критериям ISO 15197-2015, так и более жестким критериям ISO 15197-2016.
Заключение. В ходе данной апробации подтверждена высокая надежность глюкометров «Глюкокард Cигма» и «Глюкокард Cигма-мини». Точность данных глюкометров соответствует ГОСТ ISO 15197-2015 и стандарту ISO 15197-2016.
Широкое распространение в клинической практике глюкометров, позволяющих проводить экспресс-определение уровня глюкозы в крови в домашних условиях, наряду с появлением человеческих инсулинов и их более совершенных форм — инсулиновых аналогов, стало поворотным моментом в возможностях достижения компенсации сахарного диабета 1-го типа (СД1) [1]. В настоящее время глюкометры используются всеми детьми с СД. Регулярный контроль уровня глюкозы в крови — неотъемлемая часть управления СД, достижения компенсации и профилактики специфических осложнений заболевания. В настоящее время выбор приборов для измерения уровня глюкозы в крови весьма велик.
Количество приборов, в том числе на отечественном рынке, растет и соответственно растут требования к их качеству. В 2013 г. в России появился «Arkray» — известный японский производитель высокоточного лабораторного оборудования и линейки средств самоконтроля. Опубликованы сведения об исследованиях точности глюкометров, где «Глюкокард II» производства компании «Arkray» используется в качестве эталонного прибора [2]. В связи с тем, что приборы для измерения уровня глюкозы в крови используются пациентом самостоятельно, а показания индивидуального прибора являются основой для расчета дозы вводимого инсулина, используемый прибор должен соответствовать критериям аналитической точности для глюкомет ров. Данный критерий крайне важен, так как неточные системы приводят к риску принятия ложных терапевтических решений [3].
Вопросы, связанные с кодированием индивидуального средства самоконтроля, весьма актуальны, так как неправильное использование опции кодирования приводит к неверной интерпретации результатов. Проведенные клинические исследования [4] показали, что неправильное кодирование глюкометров, для правильной работы которых требуется калибровка, встречается у 16% всех пациентов с CД и у 12% пациентов с СД1. Неточное определение уровня глюкозы в крови может привести к принятию неправильного решения о дозе вводимого инсулина, что повышает риск возникновения гипогликемии или неуправляемой гипергликемии. Многим пациентам (17%) весьма затруднительно проводить ручную кодировку своих глюкометров [5]. Кроме того, ошибка в кодировании глюкометра повышает затраты на тест-полоски, излишне израсходованные при нарушении опции кодирования.
Приборы для измерения глюкозы крови «Глюкокард Cигма» и «Глюкокард Сигма-мини» имеют автоматическое кодирование и соответствуют критериям аналитической и клинической точности для глюкометров. Данные приборы отличаются функциональностью и находятся в различных ценовых категориях. Уникальным их свойством является использование универсальных единых тест-полосок, подходящих как к прибору «Глюкокард Сигма», так и к прибору «Глюкокард Сигма-мини», а также невысокая стоимость тестирования при высоких технических возможностях. Это соответствие стало доступным благодаря производству на территории РФ.
Цель — оценка аналитической и клинической точности полученных на глюкометрах «Глюкокард Сигма» и «Глюкокард Сигма-мини» результатов измерений концентрации глюкозы крови в сравнении со стационарным биохимическим анализатором Biosen C-line.
Материал и методы
Проведено одномоментное открытое одноцентровое контролируемое исследование по оценке точности диагностического теста.
Исследование проведено на базе отделения сахарного диабета Института детской эндокринологии ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздрава России (и в биохимической лаборатории ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздрава России).
До начала оценки точности приборов была определена воспроизводимость средств самоконтроля «Глюкокард Сигма» и «Глюкокард Сигма-мини», которая является показателем стабильности работы приборов.
Исследование (забор проб крови и выполнение тестов) проведено в период с 15 по 25 февраля 2016 г.
Для анализа участникам исследования забирали капиллярную кровь в объеме, необходимом для проведения двух измерений глюкозы — на исследуемом приборе и референсным методом. Для получения крови автоматическим скарификатором выполняли прокол кожи в области медиальной поверхности дистальной фаланги II—IV пальцев правой или левой кисти.
Основными конечными точками исследования были аналитическая и клиническая точность результатов измерений концентрации глюкозы в крови, полученных с помощью исследуемых глюко метров.
Под аналитической точностью понимают степень близости результатов измерений концентраций глюкозы, выполненных при помощи систем контроля уровня глюкозы крови, к результатам референтных (эталонных) измерений [4]. Требования к точности систем контроля уровня глюкозы в крови, применяемых в России, сформулированы в межгосударственном стандарте ГОСТ ISO 15197-2015: как минимум 95% результатов, полученных с помощью систем контроля уровня глюкозы в крови, должны отклоняться от референтных результатов не более чем ±20% в диапазоне значений концентрации глюкозы >4,2 ммоль/л и не более чем на ±0,83 ммоль/л в диапазоне значений концентрации глюкозы <4,2 ммоль/л.
Еще одна важнейшая характеристика самоконтроля глюкозы крови (СКГ) — клиническая точность, т.е. способность давать результаты, не приводящие к ошибкам при определении тактики лечения. По сути, клиническая точность — это показатель клинической безопасности СКГ для пациентов [4]. Согласно рекомендациям нового стандарта Международной организации по стандартизации (ISO — International Organization for Standardization) 12197-2013, клиническую точность СКГ оценивают с помощью номограмм Паркс [5] (рис. 1).
Рис. 1. Номограмма Паркс.
Ось абсцисс — концентрации глюкозы крови, измеренные референтным способом (BIOSEN C-line). Ось ординат — концентрации глюкозы крови, измеренные глюкометром.
Результаты глюкометра: а — не приведет к ошибке пациента; b — не приведет к ошибке пациента или приведет к незначительной ошибке, которая не повлияет на состояние пациента; c — приведет к серьезной ошибке, которая скорее всего ухудшит его состояние; d — приведет к очень серьезной ошибке, которая сильно ухудшит его состояние; f — приведет к фатальной ошибке, которая может оказаться опасной для жизни пациента.
Для оценки аналитической и клинической точности в рамках настоящего исследования всем участникам проводилось параллельное измерение гликемии с использованием апробируемых глюкометров «Глюкокард Сигма» и «Глюкокард Сигма-мини» и стационарного биохимического анализатора BIOSEN C-line (гексокиназный метод определения концентрации глюкозы, в данном исследовании применялся в качестве метода сравнения).
Результаты
Исследование уровня глюкозы в одной капле капиллярной крови было проведено 48 пациентам детского и подросткового возраста, больным СД1. Средний возраст больных составил 9,4±5,6 года, средняя длительность заболевания — 4,2±2,7 года.
В ходе настоящего исследования было проведено 120 измерений каждым прибором (всего взято 240 проб капиллярной крови). Результаты, полученные при помощи индивидуальных средств самоконтроля, сравнивались с показателями биохимического анализатора. Оценено 230 проб с показателями уровня глюкозы крови > 4,2 ммоль/л.
Результаты тестирования точности глюкометров «Глюкокард Сигма» и «Глюкокард Сигма-мини» (капиллярная кровь, уровень глюкозы крови более 4,2 ммоль/л): отклонение менее 5% — 118 (51,3%) измерений, менее 10% — 202 (87,8%), менее 15% — 222 (96,5%), менее 20% — 230 (100%). Данные результаты соответствуют как критериям ISO 15197-2015, так и более жестким критериям ISO 15197-2016. На рис. 2 данные результаты представлены в виде диаграммы Блэнда—Алтмана.
Рис. 2. Диаграмма Блэнда—Алтмана.
Ось абсцисс — концентрации глюкозы крови, измеренные референтным способом (BIOSEN C-line) (ммоль/л). Ось ординат — погрешности глюкомет ров (ммоль/л).
Результаты исследования уровня глюкозы (уровень глюкозы менее 4,2 ммоль/л) в капиллярной крови у пациентов детского возраста апробируемым и референсным методом представлены в табл. 1 («Глюкокард Сигма») и в табл. 2 («глюкокард Сигма-мини»).
Таблица 1. Результаты измерений концентрации глюкозы в капиллярной крови, полученные при помощи глюкометра «Глюкокард Сигма» в сравнении со стационарным биохимическим анализатором BIOSEN C-line
|
п/№ |
Результат «BIOSEN C-line» после пересчета, ммоль/л |
Результат «Глюкокард Сигма», ммоль/л |
Отклонение «Глюкокард Сигма», ммоль/л |
|
1 |
4,0 |
3,8 |
0,2 |
|
2 |
2,6 |
2,7 |
–0,1 |
|
3 |
4,4 |
4,2 |
0,2 |
|
4 |
3,9 |
3,7 |
0,2 |
|
5 |
3,8 |
4,2 |
–0,3 |
Таблица 2. Результаты измерений концентрации глюкозы в капиллярной крови, полученные при помощи глюкометра «Глюкокард Сигма-мини» в сравнении со стационарным биохимическим анализатором Biosen C-line
|
п/№ |
Результат «BIOSEN C-line» после пересчета, ммоль/л |
Результат «Глюкокард Сигма-мини», ммоль/л |
Отклонение «Глюкокард Сигма-мини», ммоль/л |
|
1 |
4,4 |
4,2 |
0,2 |
|
2 |
4,0 |
3,8 |
0,2 |
|
3 |
2,6 |
2,8 |
–0,2 |
|
4 |
3,8 |
3,8 |
0,0 |
|
6 |
3,9 |
3,9 |
0,0 |
При исследовании наблюдались только 10 эпизодов с низким уровнем глюкозы крови у пациентов, оба глюкометра показали результаты, удовлетворяющие требованиям ISO 15197, т.е. погрешность была менее 0,83 ммоль/л.
Результаты оценки клинической оценки безопасности глюкометров представлены на рис. 3.
Рис. 3. Оценка клинической безопасности (номограмма Паркс) результатов измерений глюкометров: оранжевые точки — «Глюкокард Сигма»; серые точки — «Глюкокард Сигма-мини».
Рис. 4. Оценка клинической безопасности (номограмма Паркс) результатов измерений глюкометра «Глюкокард Сигма».
Видно, что 100% результатов апробации находятся в зоне А (не приведет к ошибке пациента) и Б (не приведет к ошибке пациента или приведет к незначительной ошибке, которая не повлияет на состояние пациента). Данные результаты полностью соответствуют требованиям ISO 15197-2016.
При оценке результатов, полученных при помощи «Глюкокард Сигма» (рис. 4) и «Глюкокард Сигма-мини» (рис. 5), отмечено, что только 3 результата (чуть более 1%) находились в зоне Б. Практически 99% измерений находились в зоне А (не приведет к ошибке пациента). Это является важнейшей характеристикой для пациентов детского возраста с СД, учитывающей их высокую чувствительность к инсулину.
Рис. 5. Оценка клинической безопасности. Номограмма Паркс результатов измерений глюкометра «Глюкокард Сигма-мини».
В ходе данной апробации подтверждена высокая надежность глюкометров «Глюкокард Сигма» и «Глюкокард Сигма-мини». Точность данных глюкометров соответствует ГОСТ ISO 15197-2015 и стандарту ISO 15197-2016.
К сожалению, в портативных системах измерения уровня глюкозы крови учитываются не все факторы, которые влияют на точность глюкометра, в частности показатель гематокрита. Выражаем надежду, что производители продолжат разработки в направлении увеличения точности приборов, которые позволят использовать их при значительных изменениях показателей гематокрита в крови, включая ургентные состояния.
Заключение
Средства самоконтроля «Глюкокард Сигма» и «Глюкокард Сигма-мини» не только обладают высокими показателями точности и надежности, но и являются, благодаря Российскому производству, доступными и недорогими приборами. Запатентованная упаковка с влагопоглощающим покрытием позволяет хранить тест-полоску в течение 6 мес после вскрытия упаковки. Тест-полоски произведены в соответствии стандартам GMP, что говорит о высоком качестве производимого продукта.
Дополнительная информация
Конфликт интересов. Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с публикацией данной статьи.
Источники финансирования. Исследование проведено при поддержке ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздрава России. Тестируемые приборы «Глюкокард Сигма» и «Глюкокард Сигма-мини» и расходные материалы (тест-полоски и контрольные растворы) для исследования предоставлены ООО «АРКРУС».
1. Сахарный диабет: диагностика, лечение, профилактика. Под ред. Дедова И.И., Шестаковой М.В. — М.: МИА; 2011. [Dedov II, Shestakova MV, eds. Diabetes mellitus: diagnosis, therapy, prophylactics. Mю: MIA; 2011. (In Russ.)].
2. Chen CC, Tai DY, Ho P, et al. Clinical evaluation of the ebsensor hand-held blood glucose monitoring system. Clin Chim Acta. 2007;377(1-2):170-173. doi: 10.1016/j.cca.2006.09.023
3. Freckmann G, Schmid C, Baumstark A, et al. System accuracy evaluation of 43 blood glucose monitoring systems for self-monitoring of blood glucose according to DIN EN ISO 15197. J Diabetes Sci Technol. 2012;6(5):1060-1075. doi: 10.1177/193229681200600510
4. Raine Ch 3rd. Self-monitored blood glucose: a common pitfall. Endocr Pract. 2003;9(2):137-139. doi: 10.4158/ep.9.2.137
5. Kristensen GB, Nerhus K, Thue G, Sandberg S. Standardized evaluation of instruments for self-monitoring of blood glucose by patients and a technologist. Clin Chem. 2004;50(6):1068-1071. doi: 10.1373/clinchem.2004.031575
6. Хайбулина Э.Р., Мамонов Р.А., Горст К.А., Тимофеев А.В. «Оценка аналитической и клинической точности трех систем контроля уровня глюкозы в крови». // Эффективная фармакотерапия. — 2014. — №6. — С. 40-46. [Khaybulina ET, Mamonov RA, Gorst KA, Timofeev AV. Analytical and clinical accuracy of three blood glucose control systems. Effektivnaya Farmakoterapiya. Endokrinologiya. 2014;(6):40-46. (In Russ.)].
7. International organization for standardization. ISO 15197:2013. In vitro diagnostic test systems: requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus. ISO; 2013. Available on URL: http://www.iso.org/iso/catalogue_detail?csnumber=54976
Сахарный диабет — это болезнь, которая требует тщательного наблюдения.
Поэтому большинство больных используют глюкометр для контроля уровня сахара в крови.
Такой подход разумен, ведь измерять уровень глюкозы нужно несколько раз в день, а больницы не могут обеспечить такой регулярностью сдачи анализов. Однако в какой-то момент времени глюкометр может начать показывать разные значения. Причины такой системной ошибки подробно рассмотрены в этой статье.
Как определить точность глюкометра
Прежде всего, нужно отметить, что глюкометр нельзя использовать для постановки диагноза. Это портативное устройство предназначено для домашнего измерения сахара в крови. Преимущество в том, что можно узнавать показания до и после еды, утром и вечером.
Погрешность глюкометров разных фирм едина – 20%. Как показывает статистика, в 95% случаев погрешность превышает этот показатель. Однако опираться на разницу между результатами больничных анализов и домашних неправильно – так не выявить точность аппарата. Здесь нужно знать один важный нюанс: для высокоточного лабораторного анализа используют плазму крови (жидкая составляющая, которая остается после оседания клеток крови), а в цельной крови результат будет иным.
Поэтому, чтобы понять, правильно ли показывает домашний глюкометр сахар в крови, погрешность нужно трактовать так: +/- 20% от лабораторного результата.
В том случае, если сохранен чек и гарантия на устройство, можно определить точность прибора с помощью «Контрольного раствора». Такая процедура доступна только в сервисном центре, поэтому нужно обратиться в компанию производителя.
Выявить брак можно уже при покупке. Среди глюкометров различают фотометрические и электро-механические. При выборе прибора попросите провести три измерения. Если разница между ними превысила 10% — это бракованный аппарат.
Согласно статистике, у фотометрических процент брака выше – около 15%.
Как правильно пользоваться прибором
Процесс измерения сахара с глюкометром не представляет сложности – нужно лишь аккуратно следовать инструкциям.
Помимо самого прибора, нужно приготовить тестовые полоски (подходящие к его модели) и одноразовые прокалыватели, называемые ланцетами.
Чтобы глюкометр работал долгое время правильно, необходимо соблюдать несколько правил его хранения:
- хранить вдали от перепадов температур (на подоконнике под трубой отопления),
- избегать любого контакта с водой,
- срок тестовых полосок – 3 месяца с момента открытия упаковки,
- механические воздействия скажутся на работе прибора,
Чтобы точно ответить, почему глюкометр показывает разные результаты, нужно исключить погрешности из-за халатности в процессе измерения. Следовать можно следующей инструкции:
- Перед проколом пальца нужно продезинфицировать руки спиртовым лосьоном, подождать полного испарения. Не стоит доверять в этом вопросе влажным салфеткам – после них результат получится искаженным.
- Холодные руки нужно согреть.
- В глюкометр нужно до щелчка вставить полоску для теста, должно произойти включение.
- Далее нужно проколоть палец: первая капля крови не годится для анализа, поэтому на полоску нужно капнуть следующую (не размазывать). Давить на место укола не нужно – так появляется излишек межклеточной жидкости, что сказывается на результате.
- Затем нужно изъять из прибора полоску, при этом он выключится.
Можно сделать вывод, что пользоваться глюкометром может даже ребенок, важно довести действия «до автоматизма». Полезно записывать результаты, чтобы видеть всю динамику гликемии.
Причины разного уровня сахара на разных пальцах
Одно из правил пользования глюкометром гласит: бесполезно сравнивать показания разных приборов с целью определения точности. Однако может случиться так, что измеряя все время кровь из указательного пальца, пациент однажды решит взять каплю крови из мизинца, «для чистоты эксперимента». И результат будет отличаться, как бы странно это не было, поэтому нужно выяснить причины разного уровня сахара на разных пальцах.
Тест: на определение риска сахарного диабета 2 типа
Результат:
Присоединяйтесь к нашей группе Telegram и узнавай о новых тестах первым! Перейти в Telegram
Поделиться в Facebook Поделиться в VK
Можно выделить следующие возможные причины различий в показаниях сахара:
- толщина кожи каждого пальца отличается, что приводит к сбору межклеточной жидкости при проколе,
- если на пальце постоянно носится тяжелое кольцо – кровоток может нарушиться,
- нагрузка на пальцы разная, что изменяет показатели каждого.
Поэтому измерение лучше проводить с одним пальцем, иначе проблематично будет отследить картину заболевания в целом.
Причины разных результатов через минуту после теста
Измерение уровня сахара глюкометром – капризный процесс, требующий аккуратности. Показания могут меняться очень быстро, поэтому многих диабетиков интересует, почему глюкометр показывает разные результаты через минуту. Такой «каскад» измерений проводят в целях выяснения точности прибора, но это не совсем верный подход.
На конечный результат влияет много факторов, большинство которых было описано выше. Если же измерения проводятся с разницей в пару минут после инъекции инсулина, то изменения ждать бесполезно: они проявятся через 10-15 минут после поступления гормона в организм. Также различий не будет, если в перерыве съесть какую-то пищу или выпить стакан воды. Нужно подождать на несколько минут больше.
Брать кровь из одного пальца с разницей в минуту категорически неправильно: кровоток и концентрация межклеточной жидкости изменились, поэтому абсолютно естественно, что и глюкометр покажет разные результаты.
Глюкометр показывает «e»
Если используется дорогостоящий прибор для измерения, то иногда глюкометр может показывать на дисплее букву «е» и рядом цифру. Так «умные» аппараты сигнализируют об ошибке, не позволяющей провести измерения. Полезно знать коды и их расшифровку.
Ошибка Е-1 появляется в том случае, если проблема связана с тест-полоской: неправильно или недостаточно вставлена, она была использована ранее. Решить можно следующим образом: проследить, чтобы стрелки и оранжевая метка были наверху, после попадания должен быть слышен щелчок.
Если глюкометр показал Е-2, то нужно обратить внимание на кодовую пластинку: она не соответствует тест-полоске. Достаточно просто заменить ее на ту, что была в упаковке с полосками.
Ошибка Е-3 тоже связана с кодовой пластинкой: неправильно закреплена, информация не считывается. Нужно попробовать вставить ее заново. Если успеха нет – кодовая пластинка и тест-полоски стали непригодными для измерения.
Если пришлось столкнуться с кодом Е-4, то загрязнилось измерительное окно: достаточно просто почистить его. Также причина может быть в нарушении установки полоски – перепутано направление.
Е-5 выступает как аналог предыдущей ошибки, но есть и дополнительное условие: если самоконтроль проводится под прямыми солнечными лучами – просто нужно найти место с умеренным освещением.
Е-6 означает, что во время измерения была изъята кодовая пластинка. Нужно провести всю процедуру сначала.
Код ошибки Е-7 сигнализирует о проблемах с полоской: либо на нее рано попала кровь, либо она погнулась в процессе. Также может быть дело в источнике электромагнитного излучения.
Если во время измерения была извлечена кодовая пластинка, глюкометр покажет на дисплее Е-8. Нужно начать процедуру снова.
Е-9, также как и седьмая, связана с ошибками в работе с полоской – лучше взять новую.
Калибровка глюкометра
Для сравнения показаний глюкометра и лабораторных исследований обязательно, чтобы калибровки обоих тестов совпадали. Для этого нужно провести несложные арифметические действия с результатами.
Если глюкометр калиброван по цельной крови, а нужно сравнить с калибровкой по плазме, то последний нужно разделить на 1,12. Далее сравнить данные, если разница менее 20% — измерение вышло точным. Если ситуация обратная, то нужно умножить на 1,12, соответственно. Критерий сравнения остается неизменным.
Правильная работа с глюкометром требует опыта и некоторой педантичности, чтобы количество ошибок было сведено к нулю. Точность этого прибора зависит от многих факторов, поэтому нужно знать различные методы определения погрешности, приведенные в статье.
Во время работы глюкометра могут возникать разного рода сбои, самостоятельно исправить которые порой бывает крайне сложно. А ведь от правильности и точности показателей напрямую зависит здоровье человека, страдающего диабетом. Если уровень сахара в крови будет измерен некорректно, то это может привести к неприятным последствиям. Поэтому предлагаем рассмотреть наиболее распространенные ошибки глюкометра и способы их исправления. В основном речь пойдет о неполадках, имеющих кодовое обозначение на экране прибора (E1, E2, E3, E4, LO, HI). Но также затронем вопросы, касающиеся тест-полосок и погрешностей в измерениях.
Распространенные ошибки глюкометра – что означают и как исправить?
В большинстве случаев ошибки глюкометра возникают не из-за поломки прибора, а в результате воздействия внешних факторов. Например, довольно часто измерить уровень сахара в крови не удается по причине повреждения тест-полоски. Также нельзя исключать тот факт, что красного вещества попросту недостаточно для замера. Но если вы увидели кодовое обозначение на экране глюкометра, то вот основные методы устранения неполадок:
- Ошибка E1 на глюкометре – измерение не проводится. У этого сбоя разные причины, и в подавляющем большинстве случаев они связаны с самим прибором. Поэтому для решения проблемы необходимо заменить батарейки и выполнить повторную настройку глюкометра. Если это не помогло, то обратите внимание на используемую тест-полоску. Она должна быть корректно установлена и иметь не вышедший срок годности.
- Сбой E2 на глюкометре – замер даже не начинается. Такая кодировка свидетельствует о том, что проблемы наблюдаются с тест-полоской. Возможно, вы пытаетесь использовать просроченную, влажную или поврежденную полоску. Для устранения ошибки достаточно заменить тест-элемент.
- Ошибка E3 на глюкометре – измерения начаты, но не произведены до конца. Как правило, кодовый идентификатор указывает на недостаточное количество крови. Также не исключено, что вы не полностью заполнили окошко для красного вещества. В качестве решения проблемы предлагаем заменить тест-полоску, а затем повторно повторить измерения.
- Неполадка E4 – неточные показания или отсутствие измерений. Возможно, вы пытаетесь использовать поврежденную, поломанную или грязную тест-полоску. Это не приведет ни к чему хорошему, поэтому рекомендуем заменить элемент.
- Ошибка на глюкометре E5 – прибор не мерит уровень сахара. Сбой свидетельствует о том, что вы слишком рано нанесли кровь на тест-полоску. Напоминаем, это нужно делать только после появления на дисплее соответствующего значка. Чтобы решить возникшую проблему, достаточно заменить испорченный тест-элемент.
- Сбой E6 – прибор не реагирует на нанесение крови. Скорее всего, вы вставили в глюкометр повреждённую или испорченную тест-полоску. Попробуйте повторить измерения, но только с использованием нового элемента. Если же на экране отображается значок солнца, то уберите устройство от прямых солнечных лучей. В крайнем случае обратитесь в сервис гарантийного обслуживания клиентов.
- Ошибка HI – значение сахара в крови выше, чем 33,3. Если вы обнаружили на экране предельно большой уровень глюкозы, то первым делом воспользуйтесь проверочным раствором. Такой компонент идет в комплекте с каждым глюкометром. Нанесите жидкость на тест-полоску, а затем снимите результаты. Показатель в норме? Значит вам следует немедленно обратиться к врачу! Если же и при использовании контрольного вещества прибор показывает странные значения, то следует отправиться в сервисный центр.
- Сбой LO – уровень глюкозы ниже, чем 0,6. Как и в предыдущем случае, рекомендуем провести измерение с использованием проверочного раствора. Если показатель в норме, то желательно посетить врача. В противном случае, когда ошибка LO осталась, следует искать причину поломки. Самостоятельно это сделать крайне сложно, так что лучше посетить гарантийный центр.
Здесь были представлены наиболее распространенные ошибки глюкометра и способы их решения. Как показывает практика, код E сигнализирует о повреждении тест-полоски или недостаточном количестве крови. А сбои HI и LO указывают на предельно высокий и низкий уровень сахара в крови соответственно.
Советы, как избежать ошибок глюкометра
И напоследок мы подготовили несколько советов, которые помогут избежать ошибок во время использования глюкометра. Рекомендуем ознакомиться с ними в следующем списке:
- храните тест-полоски в правильном месте (с нужной влажностью и температурой);
- следите за сроком годности элементов тестирования;
- устанавливайте правильный код для тестовых полосок;
- проводите измерения в границах допустимой температуры (+10 °C и +45 °C);
- берите кровь только тогда, когда руки теплые.
Если следовать этим рекомендациям, то со многими сбоями попросту не придется столкнуться.
Вывод
Таким образом, мы рассмотрели наиболее распространенные ошибки глюкометра (E1, E2, E3, E4, E5, E6, LO, HI) и способы их решения. Остались дополнительные вопросы по теме материала? Тогда задавайте их в комментариях ниже!
Оценка статьи:
(6 оценок, среднее: 3,83 из 5)
Загрузка…
Самое читаемое:
10.02.2023
Как включить комментарии в Телеграмм канале
В последних версиях приложения Telegram появилось новшество – возможность оставления комментариев к посту….
Далее
17.03.2022
Как установить дополнительные виджеты на экран телефона Андроид
Если у Вас возникли сложности с тем, чтобы добавить виджеты приложений на смартфон, то это пошаговое руководство…
Далее
17.03.2022
Как очистить кэш телеграмма на телефоне Андроид
Люди, которые активно используют мессенджеры, зачастую не догадываются о том, что в их мобильных гаджетах…
Далее
17.03.2022
Как скопировать ссылку на свой телеграмм Андроид
Любой из пользователей мессенджера Телеграм в тот или иной момент времени задавался вопросом, как узнать, где…
Далее
В жизни диабетика незаменимыми в лечении являются два момента – гипогликемические препараты и приборы для контроля уровня сахара.
При подборе модели глюкометра учитываются комплектация, функциональные особенности и личные предпочтения.
Одним из востребованных приборов является Глюкокард от компании Аркай.
h2>Комплектация и технические характеристики
Глюкокард – современный прибор для замера уровня сахара. Производится японской компанией Аркай. Применяют для мониторинга показателей в медучреждениях и в домашних условиях. Для постановки диагноза в лабораториях не используется за исключением некоторых случаев.
Устройство небольших габаритов, сочетает в себе строгий дизайн, компактность и удобство. Действия регулируются с помощью кнопок, расположенных под экраном. Внешне напоминает МР3 плеер. Корпус изготовлен из серебристого пластика.
Габариты аппарата: 35-69-11.5 мм, вес – 28 грамм. Батарейка рассчитана в среднем на 3000 замеров – все зависит от определенных условий пользования прибором.
Калибровка данных происходит по плазме крови. У прибора электрохимический метод измерения. Глюкокард быстро выдает результаты – измерение занимает 7 секунд. Для процедуры требуется 0.5 мкл материала. Для пробы берется цельная капиллярная кровь.
В комплектацию Глюкокард входит:
- прибор Glucocard;
- набор тестовых полосок – 10 штук;
- прибор для прокола Multi-LancetDevice™;
- набор ланцетов Multilet – 10 штук;
- футляр;
- инструкция пользователя.
Фасовка тест-полос в наборе с устройством – 10 штук, для розничной покупки доступны упаковки по 25 и 50 штук. Срок годности после вскрытия составляет не больше полугода.
Срок службы устройства по данным производителя составляет около 3-х лет. Гарантия на прибор действует один год. Гарантийные обязательства указаны в специальном талоне.
Функциональные особенности
Глюкокард соответствует современным характеристикам, имеет удобный интерфейс. Пользователю выводятся на дисплее крупные цифры, что значительно облегчает считывание результатов. В работе аппарат зарекомендовал себе как надежный. Его минусами являются отсутствие подсветки экрана и сопровождающего сигнала.
Аппарат производит самотестирование при каждой вставке тест-ленты. Проводить контрольную проверку с помощью раствора часто нет необходимости. Глюкометр совершает автокодировку каждой упаковки тест-полосок.
Рекомендация! Для сохранности тестовых лент необходимо их сберегать в оригинальном контейнере и не перекладывать в другой флакон.
Устройство имеет маркеры до/после еды. Они обозначаются специальными флажками. В аппарате реализована возможность просмотра усредненных данных. Они включают в себя 7, 14, 30 последних измерений. Пользователь может также удалить все результаты. Встроенная память позволяет сохранить около 50 последних замеров. Результаты сохраняются с отметкой времени/даты осуществления тестирования.
У пользователя есть возможность настройки среднего результата, времени и даты. Глюкометр включается при постановке тест-ленты. Выключение прибора проходит автоматически. Если он не используется на протяжении 3 минут, работа завершается. При возникновении ошибок на экране высвечиваются сообщения.
Инструкция по применению
Проведение замера сахара необходимо начинать с последовательных шагов:
- Достать из футляра одну тест-ленту чистыми и сухими руками.
- Вставить до упора в прибор.
- Убедиться в готовности прибора – на экране появляется мигающая капля.
- Место прокола обработать и вытереть насухо.
- Совершить прокол, прикоснуться концом тест-ленты капли крови.
- Дождаться результата.
- Удалить использованную полоску.
- Вытащить ланцет из прокалывающего прибора, утилизировать.
Примечания пользователю:
- использовать только тест-ленты Глюкокард;
- в ходе тестирования не нужно добавлять кровь – это может исказить результаты;
- не наносить кровь на тест-ленту до ее введения в гнездо глюкометра;
- исследуемый материал не размазывать по тестовой полоске;
- кровь наносить на ленту сразу после прокола;
- для сохранности тест-лент и контрольного раствора после каждого использования нужно плотно закрывать контейнер;
- не использовать ленты после того, как их срок истек, или упаковка с момента открытия стояла более 6 месяцев;
- учитывать условия хранения – не подвергать влаге и не замораживать.
Для настройки глюкометра необходимо одновременно нажать и удерживать 5 секунд правую (П) и левую кнопки (Л). Для перемещения по стрелке используется Л. Для изменения цифры нажимается П. Для измерения средних результатов также нажимается правая кнопка.
Чтобы просмотреть прошлые результаты исследования необходимо выполнить следующие действия:
- в течение 2-х секунд удерживать левую кнопку – на экране отобразится последний результат;
- для перехода к предыдущему результату нажать П;
- для пролистывания результата необходимо удерживать Л;
- для перехода к следующим данным нажать Л;
- выключить аппарат с помощью удерживания правой клавиши.
Видео распаковки глюкометра:
Условия хранения и цена
Прибор и комплектующие должны сохраняться в сухом месте. Для каждого отдельно предназначен температурный режим: глюкометр – от 0 до 50°C, контрольный раствор – до 30°C, тест-ленты – до 30°C.
Стоимость ГЛЮКОКАРД Сигма Мини – около 1300 рублей.
Стоимость тест-полосок Глюкокард 50 – приблизительно 900 рублей.
Мнения пользователей
В отзывах диабетиков об аппарате Глюкокард Сигма Мини можно встретить много положительных моментов. Отмечаются компактные размеры, современный дизайн, вывод на экран крупных цифр. Еще среди плюсов – отсутствие кодировки тест-лент и относительно невысокая цена расходников.
Недовольные пользователи отмечают маленький срок гарантии, отсутствие подсветки экрана и сопроводительного сигнала. Были отмечены некоторыми людьми трудности в покупке расходников и небольшая неточность предоставляемых результатов.
Во время беременности мне назначили инсулин. Приобрела глюкометр Глюкокард. Естественно, контролировать сахар теперь приходится гораздо чаще. Как пользоваться прокалывателем мне вообще не понравилось. А вот тест-полосы вставлять удобно и легко. Очень понравилось, что при каждой новой упаковке полосок не нужно проводить кодировку. Правда, были трудности с их покупкой, еле-еле их один раз достала. Показатели выводятся достаточно быстро, а вот с точностью вопрос. Проверяла несколько раз подряд – каждый раз результат отличался на 0.2. Нестрашная погрешность, но тем не менее.
Галина Васильцова, 34 года, Каменск-Уральский
Приобрел себе этот глюкометр, понравился строгий дизайн и компактные размеры, он мне немного мой старый плеер напоминал. Купил, как говорится, на пробу. Содержимое было в аккуратном чехле. Понравилось, что тестовики продаются в специальных пластиковых баночках (до этого был глюкометр, к которому полоски шли в коробке). Одно из преимуществ этого аппарата – дешевые тест-полоски по сравнению с другими импортными моделями хорошего качества.
Эдуард Ковалев, 40 лет, Санкт-Петербург
Покупал этот прибор по рекомендации. Сначала он мне понравился – привлекательные размеры и внешность, отсутствие кодировки полосок. Но потом разочаровался, потому что результаты он показывал неточные. И подсветка экрана отсутствовала. Проработал он у меня полтора года и сломался. Считаю, что гарантийный термин (всего год!) очень маленький.
Станислав Станиславович, 45 лет, Смоленск
Перед покупкой глюкометра просмотрели информацию, сравнили цены, прочитали отзывы. Решили остановиться на этой модели – и технический характеристики, и цена, и дизайн подошли. В общем, Глюкокард Сигма создает приятное впечатление. Функции не сильно замудренные, все понятно и доступно. Есть средние показатели, специальные флажки до и после еды, память на 50 анализов. Радует, что не нужно кодировать постоянно полоски. Не знаю, как у кого, но у меня показатели совпадают. А погрешность свойственна любому глюкометру.
Светлана Андреевна, 47 лет, Новосибирск
Глюкокард – современная модель глюкометра. Имеет небольшие габариты, лаконичный и строгий дизайн. Из функциональных особенностей – 50 сохраняемых результатов памяти, средний показатель, маркеры до/после еды. Измерительный прибор собрал достаточное количество положительных и отрицательных комментариев.